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河南德昊企业管理咨询有限公司,竭诚为企业提供***的郑州资质咨询服务和郑州资质代办服务。诚信,效率争先!期待与您的合作!服务区域:郑州市各区,洛阳,新乡,开封,濮阳,周口,南阳,许昌,安阳,焦作,商丘,信阳,驻马店等
公司资质相关业务范围包括:
1.增值电信业务ICP EDI ISP SP 呼叫中心
2.网络文化经营许可证
3.互联网药品信息服务资格证
4.广播电视节目制作许可证
5.医疗器械经营许可证(2.3类,6840/6822-1)
6.医疗器械广告审查表办理
7.医疗器械一类产品备案及生产备案办理
8.房地产开发资质办理
9.医疗器械网络交易服务第三方平台备案
10.其他主营(公司注册,代理记账,食品经营许可证,兽药经营许可证,出版物经营许可证,印刷许可证, 营业性演出许可证,商标注册,社保、公积金开户等)
在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
1、营业执照(经营范围有销售一类,二类医疗器械)
2、质量负责人的学历证、身份证原件、原工作单位解聘证明及个人简历(注:质量负责人须本科以上学历,有三年以上工作经验)
3、租房协议、房产证、房屋租赁备案证(三项均需原件及复印件)房产证设计用途***是办公或商业服务,其他:住宅或商住两用均不行。
4、从业人员10名,身份证、学历证原件,大专以上学历,法人可以不要求学历。
5、购买电脑、打印机及购销存管理软件fa piao原件(抬头名字为公司名字开具***)
6、市局或者区局验收时至少需要有五个人以上的无传柒病报告或体检证明(企业法人、企业负责人、质量管理人、验收员、仓储员、采购员)
经营二类医疗器械备案是要企业类型的公司才能到食品药品管理局申请营业执照。个体户不允许办理医疗器械二类备案和经营许可证,根据新出的《医疗器械监督管理调理》规定,经营一类的医疗器械既不需要许可也不需要备案,只要有合格的营业执照,且经营产品的有效和生产条件合格。
血糖仪属于医疗器械,而且是二类器械,但销售家用血糖仪不需要经营许可证(国食药监市[2005]239号文中有规定)。
附件:第 yi 批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称
普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具
医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器
家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)
我公司是一家成立十年左右的代理公司,选择一家有经验的靠谱的代理公司极为重要。选择我们代理只会为你节省更多的时间,让你省心无忧经营自己的公司。公司现成的成功案例,欢迎前来公司洽谈。