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如果您打算成立一家公司来实现自己的宏图大志却不太清楚成立公司的程序,如果您没有足够的时间和精力去亲自办理工商、税务和银行等的各种手续...请不要烦恼,我们有专门负责的人员将为您全程办理郑州资质代办,工商登记、税务登记和帐户开立等注册公司过程中的繁琐工作。
无论您要成立有限责任公司还是股份有限公司,无论您要成立合伙企业还是个人独资企业,无论您要成立外商投资企业还是外资企业办事处,我们有专门负责的人员都将为您提供热情周到的工商注册服务。
公司成立以后,我们有专门负责的人员还可以为您提供郑州代理记帐和管理咨询服务,甚至是整体的财务外包服务,郑州工商注册代理服务。
办理三类医疗器械经营许可证专员:河南德昊周经理
医疗器械分为一类、二类、三类,一类医疗器械可以直接经营,无需备案,二类医疗器械需要备案,三类医疗器械需要审批。医疗器械备案审批属于先照后证,先在工商拿到营业执照,再到郑州市食药监局办理医疗器械经营许可证,二类和三类的要求和所需资料也不一样。
二类医疗器械备案相对简单:
提供一个实际的办公地址,地址***是和营业执照保持一致,如果没有,我们可以帮你提供,二类医疗器械备案对地址的现场审查是抽查制度。
三类医疗器械审批比较严格:
主要体现在对地址的要求,不光要有实际的办公地址,还需要配套的仓库和冷库,不同的医疗器械,对应着不同的地址要求,如果你不知道自己经营的医疗器械属于那一类,可以将产品的注册证编号发给我,我们帮你查实。
不管是二类的备案,还是三类的审批,都需要至少1名学医的大专以上人员做质量负责人,三类医疗器械对于有些特殊产品,还需要对应的专门的人员资质。
二类医疗器械现在不用办《二类医疗器械经营许可证》,只需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》喽!
新实施的二类医疗器械经营备案制,这无疑是放宽了经营者的创业门槛,那么着对于做医疗器械销售的客户来说无疑是一次大好时机,但问题是可能大家对新政策不太了解,对备案的要求、流程、所需时间以及和之前办理许可证的区别等等一列问题都不太懂,那么就让小编来为大家解答一下吧!
医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业经常见的服务项目之一,医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准,缩短办理时间,降低办理费用。
二、二类医疗器械办理流程
1、新设公司
查明------办理公司营业执照(五证合一)------办理《第二类医疗器械经营备案凭证》 -----开设公司账户----核定税种 fa piao
2、已有公司添加《第二类医疗器械经营备案凭证》
变更经营范围-----办理《第二类医疗器械经营备案凭证》
三、二类备案所需材料
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。
备案材料一式两份,应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。
注:以上材料仅办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,办理公司材料和普通公司相同!
四、公司资质相关业务范围包括:
1.增值电信业务ICP EDI ISP SP 呼叫中心
2.网络文化经营许可证
3.互联网药品信息服务资格证
4.广播电视节目制作许可证
5.医疗器械经营许可证(2.3类,6840/6822-1)
6.医疗器械广告审查表办理
7.医疗器械一类产品备案及生产备案办理
8.房地产开发资质办理
9.医疗器械网络交易服务第三方平台备案
10.其他主营(公司注册,代理记账,食品经营许可证,兽药经营许可证,出版物经营许可证,印刷许可证, 营业性演出许可证,商标注册,社保、公积金开户等)
五、以上所有资质流程均可提供全套服务!
如需咨询办理敬请联系!