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| 药（械）准字 | 赣吉食药监械准字2014第1580137号 | 生产许可证 | 有 |
| 产品注册证 | 有 | 卫生许可证 | 有 |
| 灭菌方式 | 其他 | 有效期 | 36 |
| 一次性使用 | 是 |
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一类医疗器械——退热贴、冰宝贴、降温贴加工
1）基本结构：
由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。其中，防粘层为聚乙烯膜；凝胶层由以具有良好的能量转换功能的亲水性凝胶为载体；背衬层由非织造布制成。
2）主要成分：
亲水性高分子凝胶、纯水、薄荷等。
3）规格尺寸：
5×7cm、4×11cm、5×12cm、等 (可以按客户的规格尺寸和要求进行生产)。
4）包装：
数量：1片/袋，4袋/盒等；
材质：内袋多为铝箔袋，纸盒为彩盒300g白卡，附光膜或哑膜等；
如需其他包装均可按客户要求来设计印刷。
5）产品特征：
a、本品为亲水性高分子凝胶贴剂，胶体部分采用了对皮肤具有相容性好的亲水性高分子材料，退热降温作用、清凉消暑，提神醒脑，舒缓疲劳；
b、幼儿或儿童突然发热时，可立即使用；
c、当需要时亦可作局部冷敷用，***缓痛；
d、清凉降温效果持续8小时以上；
e、利用物理原理，通过胶体中所含水分的汽化带走多余热量，从而获得一定的冷却效果，无副作用，安全可靠。
6)适用人群：婴幼儿、儿童、孕妇、成人等。
7）使用范围：适用于临床降温或冷敷等
a、退热降温作用、清凉消暑，提神醒脑，舒缓疲劳；
b、适用于闭合性软组织损伤、降温、冷敷用。
8)产品用途：
a、用于各种原因引起的发热应急物理降温；
b、缓解发热引起的头疼、头晕等不适症状；
c、有效降低大脑局部温度，避免高热伤及大脑细胞
d、夏季贴敷可以起到很好的防暑降温效果。
