上海医疗器械经营许可证办理危险品许可证办理

医疗器械经营许可证、危险品经营许可证都属于行政审批范畴，对经营地址、人员培训等都有相关要求，企业需提前做好准备，另外各区对相关企业的欢迎和扶持力度有差异，企业在选择公司注册区域时要提前找***机构详细咨询后再做后续操作。上海医疗器械经营许可证办理危险品许可证办理：

一、医疗器械经营许可证办理程序
1、申请企业提交以下材料：
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份；
(2)申请核发《医疗器械经营企业许可证》报告；
(3)企业名称预先核准通知书或《企业法人营业执照》副本复印件；
(4)企业自查总结；
(5)企业（公司）章程和新验资报告复印件；
(6)经营场所、仓库产权证明和租用协议复印件及平面图（经营场所、仓库不得设置在居民住宅内）；
(7)技术、维修人员一览表及毕业证书、职称证书复印件；
(8)各项管理规章制度；
(9)申报材料真实性的自我保证声明。
2、由经办人对资料的完整性、齐全性和有效性进行形式审查，符合要求的，开具受理通知书。
3、省药监局委托市药监局进行现场审查，符合要求的，出具现场审查报告，不符合要求的，书面说明理由。
4、申请企业自行将申报材料和现场审查报告递交省药监局，由省药监局核发《医疗器械经营企业许可证》。

二、危险化学品经营许可证材料：

1、申请经营许可证的文件及申请书；

2、安全生产规章制度和岗位操作规程的目录清单；

3、企业主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员的相关资格证书和其他从业人员培训合格的证明材料扫描件；

4、经营场所产权证明文件或者租赁证明文件扫描件；

5、工商行政管理部门颁发的企业性质营业执照或者企业名称预先核准文件扫描件；

6、危险化学品事故应急预案备案登记表扫描件（各区要求略有差异）；

7、其他相关文件22-27项（根据产品是否涉及易***、易制爆、剧毒等有增减变化）。

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