指，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起***的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的；

第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性***严格控制的医疗器械。
***对医疗器械实行产品生产注册制度。
生 产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由***药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器 械，应当通过临床验证。
医疗器械种类
 基础外科手术器械；显微外科手术器械；神经外科手术器械
 眼科手术器械；耳鼻喉科手术器械；口腔科手术器械
 胸腔心血管外科手术器械；腹部外科手术器械；泌尿肛肠外科手术器械
 矫形外科(骨科)手术器械；妇产科用手术器械；计划生育手术器械
 注射穿刺器械；烧伤(整形)科手术器械；普通诊察器械
 医用电子仪器设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备
 医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗及康复设备
 中医器械；医用磁共振设备；医用X射线设备
 医用X射线附属设备及部件；医用高能射线设备；医用核素设备
 医用射线防护用品、装置；临床检验分析仪器；医用化验和基础设备器具
 体外循环及血液处理设备；植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具
 口腔科设备及器具；病房护理设备及器具；消毒和灭菌设备及器具
 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料
 医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软件
我 们的医疗器械翻译译员多毕业于国内外***高校，并在各自的医疗器械翻译领域有过***翻译经验。 公司医疗器械翻译人员都经过严格测试，大多有国外留学、工作经历。具有良好的医疗器械翻译能力）。医学翻译网医疗器械翻译项目组成员对医疗器械翻译的文化 背景、语言习惯、***术语等有深入的把握。我司鼎力提供每位医疗器械翻译客户质量高、速度快的医疗器械翻译及本地化服务。 我公司凭借严格的质量控制体系、规范化的运作流程和***的审核标准已为各组织机构及来自***的公司提供了高水准的医疗器械翻译，较多的公司还签定了长期合 作协议。

医疗器械翻译技术配备
一、制作部配备有***的计算机处理设备，多台扫描仪、打印机、光盘刻录机、宽带网络接入、公司拥有独立的服务器，各项***技术确保所有文件系统化处理和***同步传输。
二、***多语系统保证提供病原生物学电子文档翻译件。Windows 系列各种操作平台，*** 系列软件的熟练运用。Photoshop、Freehand、Framemaker、Pagemaker、Acrobat、
CorelDarw　等软件制图排版及设计，充分满足客户对稿件各种格式的要求。
三、不断探索新的技术成果并运用到医疗器械翻译中，从而提高医疗器械翻译质量和效率。
四、翻译软件 TRADOS（Team Version）充分发挥医疗器械翻译项目的管理和分析能力。
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随 着中国加入世贸，中外经济文化交流的越来越多，尤其是中外的病原生物学合作不断加强，在中外互译工作中，中外病原生物学方面的翻译也不断增多，这就要求 翻译人员不仅对外语要相当的精通，而且要对相关病原生物学领域要有***的了解。医学翻译网拥有大量的翻译人才资源，已经为国内很多家企业完成了相关***的 翻译。
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