手机258|
采购的一切问题都可以问采购专家小美！
企业营业执照已认证!
电话：0371-56053338
手机：13949110415
扫码通过手机查看
默认相册
近很多客户都在咨询医疗器械注册的时间问题，下面小编将注册三类医疗器械的时间，根据注册流程来看一下具体需要多长时间：
1.申请
2.技术审评中心 形式审查并受理（5日）
3.技术审评中心 技术审评（3日移交+90日评）
4.总局 审查并作出决定（20日+可延10日）
5.受理和举报中心 送达（10日）
注：此处日为工作日
外聘专家，药械组合与药品审评机构联审不算在内；
质量体系核查与补充材料时间不算在内
理论上：138个工作日（约5个月）
详细的流程可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业，***产品的法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！
