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二类医疗器械备案
医疗器械的生产出售是***严格把关重点监控的对象，现在一些医疗办理并容易，
所有很多的人在办理的时候都直接找到郑州医疗器械资质代办公司进行办理。首先我们具备一些办理的常识，
再者就是我们对于整个过程比较的熟悉，避免了客户来回奔波后还是办不成的现象的发生。
二类医疗器械生产需要满足以下条件
1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4.企业应具备相应的产品质量检验能力。
5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6.具有相应的生产设备。
7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8.生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
个人在办理之前***要看一下自己的售后符合办理资质，如果是自己没有办理资质后期办理是非常的麻烦。
如果是您在办理的时候遇到一些问题无法解决可以及时的咨询我们，也可以申请我们直接代办。
郑州照正企业管理咨询有限公司主要从事郑州市二类经营备案办理，注册医疗器械类公司，代理记账等服务。郑州医疗器械资质办理咨询热线：郑女士
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性***严格控制的医疗器械
