蒙脱石(montmorillonite)又名微晶高岭石，是一种层状结构、片状结晶的硅酸盐矿物，特殊的结构使其具有许多优良的性能，具有吸水性，膨胀性、粘结性和触变性等。因此广泛应用于化妆品、造纸、橡胶塑料、涂料、水处理、畜牧等行业。而其优异的吸附能力和阳离子交换能力使其在医药应用领域中具有重要的地位。

  药典规定

  由于蒙脱石在医药行业的广泛应用，世界******对其进行了严格的规格质量规范。美国药典、英国药典及欧洲药典均收载规定了蒙脱石各项指标。《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本中对蒙脱石作为原料药和辅料时的成分、粒度、吸附力、膨胀度等都进行了新的明确规定。目前***食品药品监督管理总局正式公告关于药典2010年版第二增补项规定自2013年12月1日起开始施行。

  蒙脱石粒度指标

  蒙脱石含量越高，其吸附能力越强，同等含量下，粒度越细，吸附能力越强。此次***药典对于蒙脱石的新规定中，较突出的是对其粒度的新规定。粒度是衡量原料药和辅料的重要指标。用于制备固体制剂或混悬剂的原料药时，其粒度对生物利用度、溶出度和稳定性均有较大的影响，因而必要时需测定粒度，检查原料药的粒度分布，并规定限度。***蒙脱石原料或制剂中的蒙脱石的颗粒可以是单一晶胞，也可以是许多晶胞的附聚体。用传统药筛，检查蒙脱石的粒度，与蒙脱石的实际粒径相差甚远，也与市场上销售的蒙脱石的实际粒径不符，不能真实的反应***蒙脱石的颗粒细度，达不到控制蒙脱石质量的目的。自2013年12月1日起开始施行的药典中将激光粒度分析法作为测试蒙脱石的标准。激光粒度分析仪可以***实现***蒙脱石的质量控制，保证其成品疗效稳定。

Winner2008M全自动智能激光粒度分析仪

  依据药典规定，及满足医药界对技术革新的需求，济南微纳颗粒仪器股份有限公司开发了一款专门应用于蒙脱石粒度测试的全自动智能激光粒度分析仪Winner2008M。

  专属仪器

  Winner2008M蒙脱石专用激光粒度仪测试范围为0.02-2000μm。采用***的Mie散射原理，通过检测蒙脱石颗粒群的散射光能谱空间分布，确定蒙脱石颗粒粒度及粒度分布。内置全套增强型湿法样品分散系统，广泛适用于对各种固体颗粒和混悬剂状态的蒙脱石的粒度分析。本仪器采用全自动智能化工作模式、***的光学频谱放大和正交双光路技术、无约束拟合的数据处理软件，在拓宽了测试范围的同时保证了测试精度，是一款高水平的专属测试性激光粒度仪，是医药、化工领域进行蒙脱石产品颗粒粒度把控及科研的较佳选择。

  微纳颗粒

  济南微纳颗粒仪器股份有限公司作为国内粒度测试领域的***者，多年来与医药产业保持着融洽的合作关系。目前国内药企处于持续性增长阶段，行业前景乐观。在伴随高速增长的同时，济南微纳将与众多医药领域厂商进行进一步的深入合作，协助业内新老客户实现共赢共荣，共同谱写中国制药的宏伟蓝图。

  济南微纳颗粒仪器股份有限公司是专门研发、生产、销售颗粒测试相关仪器设备的高科技企业。主要产品激光粒度仪,粒度仪,粒度分析仪,激光粒度分析仪,纳米激光粒度仪,颗粒图像分析仪,喷雾激光粒度仪，在线粒度检测系统等。

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