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1.组成
一次性使用细胞刷由拇指环、导管、长铆头、定位器、滑动把手、短铆头、外鞘、导丝、刷头、连接管组成,如图1、图2、图3所示。
规格型号
一次性使用细胞刷根据刷头型号不同分为:I型(直型)、U型(环型)。
一次性使用细胞刷根据刷头外径、长度和鞘管有效长度不同分规格如表1所示。
表1:产品规格 单位:cm
注:刷头外径Φ如图2图3所示;刷头长度如图1中A区所示;有效长度如图1中C区所示。
材料材质
表2:材质要求
外观
刷头和鞘管应清洁、无异物。没有损伤人体或内窥镜的毛刺和棱角,刷毛整齐,鞘管等部件表面应光滑。
物理性能
刷毛与导丝连接牢固,刷毛不易脱落。刷头与导丝、刷头与手柄、导管与手柄连接牢固度高,不易断开或松动。,细胞刷的导管部分具有***韧性,缠绕松开后恢复缠绕前状态,方便操作。细胞刷的导管部分具有***径向刚性,缠绕松开后无折曲现象。
化学性能
金属离子,酸碱度,氧乙烷残留量均符合***要求标准。刷头中导丝应有良好的耐腐蚀性,符合YY/T0149-2006中5.4试验评价B级要求:有腐蚀痕迹,经擦拭可以除去。
七.生物性能
符合无菌要求,无急性全身毒性,无迟发型超敏性。
2019-06-03
2019-06-02
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